"we expect to announce preliminary 12 week data on up to 16 subjects in total and preliminary 24 week data on up to 10 subjects."

J-3

Salut la communauté,

bon et bien pas terrible les news je trouve visez un peu :

http://www.intercytex.com/icx/news/releases/2008/2008-03-18/

juste 2 lignes pour le projet qui nous intéresse:

ICX-TRC - hair regeneration

* Three and six month data from Phase II trial shows increase in hair count
* Larger data set available in H2 2008

Meme si on sait qu'il faudra être patient c'est maigre...

pourrions nous avoir un resumé de tout ce qui a etait dit ??

Et surtout que va t'il se passer maintenant !!

Bonne soirée !!

Le dossier PDF complet :

http://www.intercytex.com/icx/news/releases/2008/2008-03-18/ 2008-03-18.pdf

Bon pour resumer le plus important :

We believe the continued development of ICX-TRC would best be carried out in partnership with a
specialist in the aesthetics field. We do not intend to finance the continuation of clinical and commercial
development of ICX-TRC beyond the current Phase II trial and shall seek to sign a partner when we have
the complete data package from this trial. Intercytex has granted Bosley, the largest chain of hair
transplant clinics in the US, an option to negotiate distribution rights to the product.

En gros ils ne financeront pas la phase III , il preferent continuer le developpement d ' ICX-TRC en partenariat avec des specialistes du domaine esthetique , et ils vont chercher un partenaire pour le financement a fin de la phase II ...

All 19 subjects in
the trial have now been treated using a range of injection and scalp pre-stimulation techniques; the first
6 subjects were injected without stimulation of the scalp. In the remaining 13 the resident hair
producing (epithelial) cells were stimulated at the time of delivery of the DP cells.
11 subjects have now passed the 24-week time point since treatment and specialised image analysis
at this time point showed:
• Of the group of 6 patients without stimulation of the scalp, 3 had an increased hair count and
two had a reduced hair count; one has been lost to follow-up.
• Of the 5 subjects with pre-treatment scalp stimulation, all had increased hair count at 12 weeks
and the 3 who were evaluable at 24 weeks all had an increased hair count at that time point.
.
These data are consistent with the earlier data reported last September and the hypothesis that new
hair production is improved by pre-stimulation of the scalp, leading to an interaction between the
injected cells and the resident hair producing cells.
24 week data on all subjects in the trial will be available in September 2008 and at the end of the trial
photographic data will be analysed from a much larger area of treated scalp on all subjects at 48
weeks.

La question que je me pose..

Pour quelles raisons intercytex ne veut pas financer de phase III ? :

- Esthetiquement, intercytex n'est pas a meme de donner une densité suffisante uniquement par injection -> besoin d'un partenariat pour minimiser les risques de pertes financieres (intercytex bosse sur d'autres projets en cours d'essais cliniques) et proposer malgré tout leur technologie en combinaison avec la greffe classique.

- Ils pensent avoir de très bon résultats ET une autorisation de mise sur le marché juste apres la phase II d'ou l'interet d'un partenariat rapide.


PS : Suis-je le seul au monde a ne plus pouvoir me connecter sur www.hairsite.com ..?

Ron tu sais ce qu ils ont eu concretement comme resultats ? Car ils sont bien gentils , mais il disent que ca pousse mais on ne sait pas dans quelles mesures , combien de cheveux ont poussés et dans quelles conditions ? Moi j avoue que ca me tracasse un peu ...Ils auraient pu detailler un peu plus leur rapport.

Je viens de me connecter a hairsite , aucuns problemes pour moi

Oui ils ne veulent pas financer la 3eme phases mais pourquoi ??

Car les resultats sont trop modeste ??

Ou bien autre chose ???

Je ne sais pas mais y a t'il des gens ici qui ont plus d'info ??

Ce n'est peut etre pas plus mal. Enfin, d'un point de vue éthique, si le clonage capillaire ne sort pas, c'est une bonne chose. C'est peut etre mal venue de dire ca ici car je sais que vous etes beaucoup à croire en ce projet, mais personnellement j'ai toujours était contre. Le jour ou tout le monde aura des cheveux, ou sera la beauté des cheveux ? le jour ou tout le monde ressemblera a brad pitt, que l'on maitrisera la génétique, ou sera la beauté ? C'est peut etre triste à entendre pour certains mais "il faut de tout pour faire un monde". La nature est ainsi faite...

- Ils pensent avoir de très bon résultats ET une autorisation de mise sur le marché juste apres la phase II d'ou l'interet d'un partenariat rapide.
Normalement il faut réaliser une phase 3 pour mettre un produit sur le marché, et je ne pense pas qu'il puisse y avoir une exception pour ce genre de produit !!

Et généralement une phase 3 coute très cher. Dans le cas d'ICX elle couterait largement plus cher que la phase 1 et 2 je pense. Il s'agit quand même de tester le produit sur un grand nombre de patients, qu'on va suivre régulierement. Peut être qu'elle n'en a tout simplement pas les moyens financiers.

Salut.
Voici un dernier doc d'Intercytex:

http://www.intercytex.com/icx/investors/rep/

La phase 3 devrait etre confiée à Bosley et là ça m'inquiète vraiment car Bosley a une sale réputation sur les forums us en ce qui concerne les greffes...
Qu'en pensez vous ?

Article parut dans les echos il y a deux jours.

http://www.lesechos.fr/info/metiers/4724646.htm